Симптомы болезни:

Лечение при циррозе печени

News image

Наиболее опасно при циррозе печени заниматься самолечением. Подход весьма индивидуален при лечении такой серьезной болезни. ...

Нарушения мозгового кровообращения

News image

Преходящие нарушения мозгового кровообращения - остро наступающие, но относительно легкие формы нарушения мозгового кровообращения, при ко...

ЗАПОР

News image

ЗАПОР - полиэтиологический синдром длительной задержки дефекации. Различают запоры: 1) неврогенные (при функциональных либо органических бо...

АМИЛОИДОЗ

News image

АМИЛОИДОЗ - в большинстве случаев системная болезнь, в основе которого лежат изменения, приводящие к внеклеточному вы...

Авторизация




Designed by:
SiteGround web hosting
Главная Биологически активные добавки Сегодня регистрация БАД осуществляется на основании методических указаний


Сегодня регистрация БАД осуществляется на основании методических указаний
Лекарства - Биологически активные добавки

сегодня регистрация бад осуществляется на основании методических указаний

разработанных Департаментом госсанэпиднадзора и утвержденных главным государственным санитарным врачом России. По своему составу БАД разделены на три основные группы — нутрицевтики (применяемые для коррекции химического состава пищи человека дополнительные источники нутриентов — белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минералов и т.п.), парафармацевтики (применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем), и эубиотики (в их состав входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее действие на состав и биологическую активность микрофлоры ЖКТ). Понятно, что при такой классификации БАД выходят далеко за рамки привычного понятия продуктов питания. В связи с этим они, прежде чем получить регистрационное удостоверение, всесторонне исследуются в головном испытательном центре Департамента госсанэпиднадзора — НИИ питания РАМН. В процессе исследования проводятся радиологические, микробиологические и токсикологические исследования, а также подтверждается и оценивается ведущими экспертами качественный и количественный состав продуктов на соответствие нормативной документации к ним. В случае, если БАД заявляется как парафармацевтик, НИИ питания безоговорочно направляет такой БАД на клинические испытания в аккредитованное медицинское учреждение по его профилю. Что касается лекарственных растений, входящих в состав БАД, то хотим заметить, что отнюдь не все из них допущены Департаментом госсанэпиднадзора в качестве компонентов. Существует список лекарственных трав, использование которых в БАД запрещено, порой запрет этот сложно объяснить. В любом случае, здесь играет роль часто встречаемая в медицине политика перестраховки, что, впрочем, в данном случае является одним из показателей того, что к БАД в органах регистрации отношение более чем серьезное.

Очень важно отметить тот факт, что на сегодняшний день меньше всего подозрений и претензий вызывают БАД, произведенные за рубежом. Это объясняется несколькими причинами. Так, например, в США все производители и продавцы БАД объединены в NNFA — Национальную ассоциацию по пищевым продуктам. Эта ассоциация является единственной торговой организацией по натуральным продуктам в США, представляющей интересы своих членов в области принудительных процедур контроля качества требований по вопросам здоровья, и контактирующей с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Члены Национальной ассоциации по пищевым продуктам также являются участниками “TruLabel” — промышленной саморегулирующейся программы испытаний, служащей подтверждением качества производимой продукции. Кроме всего прочего, в соответствии с действующим законодательством в США ответственность за качество несет и производитель. Крупные и средние компании страхуют себя от профессионального риска, что вовсе не говорит о том, что данные компании выпускают недоброкачественный товар. В пользу зарубежных БАД говорит и еще один факт: на сегодняшний день в России существует только два (!!!) производителя лекарственных препаратов, сертифицированных по GMP. О чем можно говорить, если международному стандарту качества не соответствует подавляющее число фармпроизводств в России? Как же тогда обстоят дела с производством БАД? Думается, мы не будем оригинальны, если скажем, что от качества продукта зависит его эффективность. Действующее законодательство не предполагает обязательного страхования подобных производств, а спасение больных, пострадавших от некачественных БАД, произведенных в России, является делом самих пострадавших.

Иногда в печати появляются высказывания против БАД как самостоятельного направления, причем в этих высказываниях сквозит желание фармкомитета подмять под себя процедуру регистрации БАД со всеми вытекающими отсюда последствиями.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Медицинские новости:

Аспирин опасен при гриппе?

News image

Ацетилсалициловая кислота, более известная в народе как аспирин, — лекарственное средство, оказывающее анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное и антиагрегационное действие. Противовоспалительное действие ац...

Виноград: не только вкусно, но и полезно

News image

Во многих культурах виноград считается символом изобилия, на старинных натюрмортах можно встретить изображение аппетитно выложенной на блюде виноградной грозди, и у ...

Продукты, необходимые при простуде и не только

News image

Всем известно, что многие продукты являются кладезю витаминов, минералов, органических соединений и питательных веществ, которые необходимы для нормальной работы иммунной си...

Эндокринная система, гормоны и их роль в организме

News image

Человек - это очень сложная биологическая система, состоящая из многочисленных органов и тканей. Для того, чтобы организм работал как одно це...