Симптомы болезни:

Лечение при циррозе печени

News image

Наиболее опасно при циррозе печени заниматься самолечением. Подход весьма индивидуален при лечении такой серьезной болезни. ...

НЕДОСТАТОЧНОСТИ ВСАСЫВАНИЯ СИНДРОМ

News image

НЕДОСТАТОЧНОСТИ ВСАСЫВАНИЯ СИНДРОМ (мальабсорбции синдром)-симптомокомплекс, возникающий вследствие расстройства всасывания в тонкой кишке. Нередко сочетается с си...

Злокачественные гемобластозы

News image

Наряду с костным мозгом нередко в процесс вовлекается костная ткань. Лейкозы. Такое вовлечение происходит часто, однако об...

НЕДОСТАТОЧНОСТИ ПИЩЕВАРЕНИЯ СИНДРОМ

News image

НЕДОСТАТОЧНОСТИ ПИЩЕВАРЕНИЯ СИНДРОМ-симптомокомплекс, характеризующийся нарушением пищеварения в желудочно-кишечном тракте. Различают нарушения преимущественно полостного пищеварения (диспепсии) и ...

Авторизация




Designed by:
SiteGround web hosting
Медсправочник, Powered by Joomla! and designed by SiteGround
Главная Биологически активные добавки Какие документы нужно представить производителю для регистрации БАД в России?


Какие документы нужно представить производителю для регистрации БАД в России?
Лекарства - Биологически активные добавки

какие документы нужно представить производителю для регистрации бад в россии?

Перечень документов, необходимых для регистрации биологически активных добавок (БАД) иностранного производства:

1.Заявка.

2. Акт отбора проб установленной формы (дата, место отбора образцов, их количество, наименование продукции, юридический адрес предприятия изготовителя, дата производства БАД, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы).

3. Доверенность на проведение работ по регистрации БАД с указанием получателя регистрационного удостоверения и его владельца и право подписи договора.

4. Сертификаты качества и безопасности фирмы изготовителя, содержащие данные о показателях безопасности, ингредиентный состав и его характеристику, сроки годности, условия хранения. 5. Для БАД, содержащих части растений, указывается их биологическое название на латинском языке и форма (экстракт, настой и т.п.).

6. Документы официально уполномоченного органа страны-экспортера, подтверждающие безопасность данной продукции и ее эффективность, документ о регистрации в стране производителя.

7. Краткие сведения о технологии производства, стандарт предприятия на выпуск БАД.

8. Пояснительная записка, описывающая БАД, области ее применения, рекомендации по применению, противопоказания, ограничения по применению БАД при их наличии.

9. Проект потребительской этикетки.

10. Сведения для инструкции.

11. Материалы (оригинальные и литературные для аналогов) по токсиколого-гигиенической и биологической оценке БАД и ее клинической эффективности, протоколы или заверенные копии результатов клинических исследований, в которых указаны учреждения, проводившие эти испытания, схема проведения испытаний и результаты в сравнении с контрольной группой.

12. Гигиенический сертификат, в котором указывается, что производство данной продукции осуществляется в соответствии с национальными и/или международными требованиями для БАД к пище (требования GMP-Good manufacture practice, стандартам Международной организации стандартизации - ISO 9000, 9001, 9002); или Сертификата национальных и/или международной ( EuroNett ) организаций о соответствии производителя указанным выше требованиям. ISO может быть представлена в виде специальных знаков на бланках фирмы. 14. Свидетельство о регистрации (регистрационной палатой) фирмы. Все материалы представляются в оригинале и (или) заверенные нотариально копии и в переводе на русский язык. Примечание: Образцы не менее 6 шт в потребительской упаковке (объем представленных образцов должен быть достаточным для проведения лабораторных исследований). Для препаратов растительного происхождения дополнительно еще один образец (не менее 100г) для радиологического исследования. Все документы страны-производителя представляются в оригинале с переводом на русский язык, заверенные в установленном порядке.

Сроки и стоимость услуг по получению Свидетельства о государственной регистрации БАД Роспотребнадзора зависит от специфики товара, количества компонентов входящих в его состав, наличия других сертификатов, технической документации на продукцию, а также особенностей лабораторных испытаний и других факторов. При предоставлении всех документов срок оформления Свидетельства о государственной регистрации БАД Роспотребнадзором в среднем 2 - 2,5 месяца. Для уточнения стоимости и сроков оформления Свидетельства о государственной регистрации или для получения необходимой консультации, мы предлагаем Вам заполнить Формуляр запроса, после получения которого, наши специалисты сделают предложение и подробно ответят на Ваши вопросы.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Медицинские новости:

Аспирин опасен при гриппе?

News image

Ацетилсалициловая кислота, более известная в народе как аспирин, — лекарственное средство, оказывающее анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное и антиагрегационное действие. Противовоспалительное действие ац...

Виноград: не только вкусно, но и полезно

News image

Во многих культурах виноград считается символом изобилия, на старинных натюрмортах можно встретить изображение аппетитно выложенной на блюде виноградной грозди, и у ...

Продукты, необходимые при простуде и не только

News image

Всем известно, что многие продукты являются кладезю витаминов, минералов, органических соединений и питательных веществ, которые необходимы для нормальной работы иммунной си...

Эндокринная система, гормоны и их роль в организме

News image

Человек - это очень сложная биологическая система, состоящая из многочисленных органов и тканей. Для того, чтобы организм работал как одно це...