Международное наименование — ranitidin.

Состав и форма выпуска. Активное вещество - ранитидин. Таблетки 0.15г по 20 или 60 шт. в упаковке. Таблетки 0.3 г по 10 или 30 шт. в упаковке. Раствор для инъекций по 0.05 г активного вещества в ампулах по 2 мл.

Показания к применению:

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язвы желудка, послеоперационной язвы, рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона, при болях в эпигастральной или загрудинной областях. Назначение ранитидина показано в тех случаях, когда желательны уменьшение желудочной секреции и снижение выработки соляной кислоты, для профилактики желудочно-кишечных кровотечений, профилактики рецидивов кровотечений у больных с кровоточащими язвами желудка и двенадцатиперстной кишки, перед общим наркозом у больных с предполагаемым риском аспирации кислого содержимого желудка (синдром Мендельсона), особенно у женщин при родовых схватках

Фармакологическое действие: Ранитидин является специфическим, быстродействующим Н2-блокатором. Он подавляет базальную и стимулированную секрецию желудочного сока При этом снижается объем и концентрация соляной кислоты и пепсина в желудочной секреции. У больных язвенной болезнью ранитидин вызывает не только выраженное торможение желудочной секреции, стимулированной пентагастрином, гистамином и приемом пищи, но и торможение 24-часового внутрижелудочного кислотовыделения и ночной секреции (на 90%). В механизме антисекреторного действия ранитидина, помимо Н2-рецепторов париетальных клеток, определенную роль играет его способность усиливать инактивацию гистамина, связанную с повышением активности гистаминметилтрансферазы.

Ранитидин влияет и на двигательную функцию гастродуоденальной системы, поскольку он обладает некоторой холинергической активностью Известно, что он вызывает сокращение нижнего пищеводного сфинктера и замедляет опорожнение желудка Продолжительность действия при однократном пероральном приеме 150 мг препарата — 12 ч При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50% Пиковая концентрация в плазме (300-500 нг/мл) достигается через 2-3 ч после приема внутрь 150 мг препарата При в/м введении максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в первые 15 мин после введения Период полувыведения — 2-3 ч Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком

Дозировка и способ применения: ЗАНТАК таблетки: Взрослые Обычная дозировка - по 1 таблетке 150 мг два раза в день, утром и вечером. Больным с язвой двенадцатиперстной кишки, язвой желудка, рефлюкс-эзофагитом можно назначать 300 мг на ночь Нет необходимости приурочивать прием лекарства к приему пищи. В большинстве случаев заживление язвенного дефекта при язве двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язве желудка и послеоперационной язве наступает в течение 4 недель

После успешного кратковременного курса лечения рекомендуется поддерживающая терапия в уменьшенной дозировке — 150 мг перед сном. При рефлюкс-эзофагите рекомендуемый курс лечения включает прием одной таблетки 150 мг 2 раза в день, либо одной таблетки 300 мг перед сном в течение 8 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная дозировка составляет 150 мг 3 раза в день и может быть при необходимости увеличена. Для больных с хронической эпизодической диспепсией рекомендуемый курс лечения - 1 таблетка 150 мг 2 раза в день на протяжении до 6 недель. Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелых больных и рецидивов кровотечений при язвенной болезни желудка инъекции Зантака можно заменить приемом таблеток Зантак по 150 мг 2 раза в день с момента перевода таких больных на энтеральное питание. Пациентам с риском развития синдрома аспирации кислоты назначают 150 мг за 2 часа до общего наркоза. Желательно назначить 150 мг и накануне вечером. Роженицам назначают 150 мг Зантака внутрь в начале родов и 150 мг каждые последующие 6 часов Дети' Клинический опыт применения таблеток Зантак при лечении детей незначителен. Однако препарат с успехом применялся у детей в возрасте от 8 до 18 лет в дозировке по 150 мг 2 раза вдень.

ЗАНТАК для инъекций: Взрослые. Зантак для инъекций может быть введен как путем медленной (не менее 2 мин) внутривенной инъекции 50 мг, разведенных до объема 20 мл (инъекцию можно повторить спустя 6-8 часов), так и путем внутривенного капельного вливания со скоростью 25 мг/час в течение 2 часов (можно повторить спустя 6-8 часов). Препарат можно вводить внутримышечно в дозе 50 мг в 2 мл каждые 6-8 часов. Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелых больных и рецидивов кровотечений при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки инъекции Зантака можно продолжать до момента перевода больных на энтеральное питание Для профилактики кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у тяжелых больных со стрессовыми язвами предпочтительно внутривенное медленное введение начальной дозы в 50 мг с последующим внутривенным капельным введением 0, 125—0, 250 мг/кг/час. Пациентам с риском развития синдрома кислотной аспирации рекомендуется внутривенная инъекция 50 мг Зантака или медленное внутривенное введение за 45-60 мин до общей анестезии. Дети Клинический опыт применения инъекций Зантака при лечении детей незначителен Почечная недостаточность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (выделение креатинина менее 50 мл/мин) наблюдается аккумуляция ранитидина и значительное повышение его концентрации в плазме крови Таким пациентам следует вводить Зантак в дозе 25 мг.

Противопоказания: Ранитидин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к препарату.

Предосторожности:

Лечение антагонистом Н2-гистаминовых рецепторов может маскировать симптомы рака желудка и помешать постановке его диагноза. Поэтому у пациентов с диагнозом язвы желудка и пациентов среднего и пожилого возраста с впервые возникшими или нарастающими симптомами диспепсии, перед проведением терапии Зантаком должна быть исключена возможность наличия злокачественного заболевания Ранитидин выделяется из организма через почки, его концентрация в плазме крови повышается у больных, страдающих тяжелым поражением почек Таким больным рекомендуется принимать по 150 мг таблеток Зантак на ночь в течение 4-8 недель. Зантак обладает способностью проникать через плаценту, однако при назначении терапевтических доз препарата роженицам во время схваток или перед кесаревым сечением неблагоприятного воздействия на родовую деятельность и развитие новорожденного не наблюдалось Препарат выделяется с грудным молоком. Как и прочие лекарственные средства, Зантак можно назначать кормящим матерям и беременным женщинам только в случае крайней необходимости

Побочное действие: Могут наблюдаться преходящие и обратимые изменения функционального состояния печени Также изредка встречаются сообщения о гепатите (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), как правило, обратимого, с желтухой или без нее. У больных, принимающих ранитидин, редко наблюдается обратимая лейкопения и тромбоцитопения. Наблюдались редкие случаи агранулоцитоза или панцитопении. Иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга. Аллергические реакции наблюдались изредка при приеме ранитидина. Сообщения о брадикардии и AV-блокаде поступали редко. У очень небольшого количества больных наблюдались головные боли и головокружение. Во многих случаях связь между этими явлениями и приемом ранитидина выявить не удалось. Ранитидин менее липофилен, с трудом преодолевает гематоэнцефалический ответ и в слабой степени воздействует на ЦНС. Он не влияет на концентрацию креатинина плазмы крови. Поэтому его рекомендуют больным, у которых язвенная болезнь сочетается с нарушением функции почек. Очень редко наблюдались случаи обратимых психических расстройств и галлюцинаций, в основном, у очень тяжелых и пожилых больных. Имеются сообщения о том, что препарат может вызвать обратимые расстройства зрения, предположительно обусловленние нарушением аккомодации Сообщения о клинически значимом воздействии препарата на эндокринную и половую функции отсутствуют. В редких случаях у мужчин, принимавших ранитидин, отмечались припухлость и дискомфорт в грудных железах. Ранитидин не угнетает биотрансформацию антипирина и соответственно - активность монооксигеназных ферментов печени. Поэтому Зантак может быть рекомендован больным, у которых язвенная болезнь сочетается с поражением печени.

Лекарственное взаимодействие: Ранитидин не влияет на метаболизм таких препаратов, как барбитураты, амидопирин, мепробамат, фенотиазиновые и антигистаминные средства, стероидные гормоны. Исходя из этого, Зантаку следует отдавать предпочтение при лечени больных язвенной болезнью в тех случаях, когда они одновременно получают эти препараты. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ лечение антагонистами Н2-рецепторов может маскировать клинику рака желудка, поэтому у пациентов с язвенной болезнью желудка, а также у пациентов среднего возраста при изменении или появлении новых симптомов диспепсии перед началом лечения Зантаком необходимо исключить возможность малигнизации процесса

Режим дозирования Зантак является специфическим антагонистом Н2-рецепторов, поэтому его передозировка не ведет к развитию тяжелых осложнений

Фармацевтические предосторожности: таблетки: Хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте, недоступном для детей. ампулы: Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Разведение, показано, что Зантак для инъекций совместим с 0, 9% раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы, 0, 18% раствором хлорида натрия с 4% декстрозой, 4, 2% раствором бикарбоната натрия и раствором Хартмана Приготовленные растворы Зантака для инъекций следует использовать в течение 24 часов.

Производитель. GLAXO, Великобритания. (см. РАНИТИДИН)