Симптомы болезни:

Лечение при циррозе печени

News image

Наиболее опасно при циррозе печени заниматься самолечением. Подход весьма индивидуален при лечении такой серьезной болезни. ...

АРТЕРИАЛЬНАЯ ГИПОТЕНЗИЯ

News image

АРТЕРИАЛЬНАЯ ГИПОТЕНЗИЯ характеризуется систолическим давлением ниже 100 мм рт. ст. , диастолическим давлением - ниже 60...

ИШЕМИЧЕСКАЯ (КОРОНАРНАЯ) БОЛЕЗНЬ СЕРДЦА

News image

ИШЕМИЧЕСКАЯ (КОРОНАРНАЯ) БОЛЕЗНЬ СЕРДЦА - хронический патологический процесс, обусловленный недостаточностью кровоснабжения миокарда; в подавляющем большинстве (9...

НЕДОСТАТОЧНОСТИ ВСАСЫВАНИЯ СИНДРОМ

News image

НЕДОСТАТОЧНОСТИ ВСАСЫВАНИЯ СИНДРОМ (мальабсорбции синдром)-симптомокомплекс, возникающий вследствие расстройства всасывания в тонкой кишке. Нередко сочетается с си...

Авторизация




Designed by:
SiteGround web hosting


Лаферон
Лекарства - Современные лекарства

лаферон

рекомбинантный интерферон альфа-2Ь В ВИРУСОЛОГИИ И онкологии Интерферон был открыт английскими учеными Isaacs и Lin - denmann в 1957 году как белок, индуцирующий устойчивость клеток к различным Вирусам. Он образуется в организме при вирусных инфекций и защищает человека от их дальнейшего развития. В тех же случаях, когда продукция интерферона ос - лабляется, развиваются тяжелые формы болезней, часто пере - ходящие в хронику. Альфа-2 интерферон обладает также широ - ким модулирующим действием на иммунную систему, нормализует ее при различных нарушениях. Благодаря генноинжейерной технике рекомбинантных молекул гены интерферонов человека были клонированы в бактериях, что позволило получать различ - ные интерфероны человека в количествах, достаточных для ис - пользования их в качестве лекарственных средств. Интерферо-ны, получаемые из бактерий, называют рекомбинантными.

Лаферон - это первый отечественный рекомбинантный аль - фа-2Ь ингерферон, технология получения которого разработана в Институте молекулярной биологии и генетики НАН Украины. Принципиально Лаферон является аналогом Интрона А (США), Роферона А (Швейцария), Реальдирона (Литва) и других генно - инженерных рекомбинантных альфа-2 интерферонов. Однако технология суперсинтеза Лаферона, в отличие от всех перечис - ленных аналогов, позволяет получать его в максимально прибли - женном к природному интерферону виде, тогда как в аналогах имеется примесь олигомерных форм, отсутствующих в приро - дном интерфероне.

Состав. Активное вещество: интерферон альфа-2Ь, высоко - очищенный белок, содержащий 165 аминокислот, с молекуляр - ной массой приблизительно 18 000 дальтон. Его получают по фагозависимой генноинженерной биотехнологии в клетках Es - cherichia coli. Препарат выпускается в виде лиофильно высушен - ного порошка в ампулах. Вспомогательные вещества: 1 ампула содержит 9 мг хлорис - того натрия, 0,025 мг калия фосфорнокислого однозамещенно - го, 0,362 мг натрия фосфорнокислого двузамещенного и 5 мг полиглюкина. ' Раствор для введения приготовляется путем добавления 1 мл воды для инъекций.

Действие. Интерферон является природным, естественно продуцируемым в организме и абсолютно для него необходи - мым агентом с уникальными свойствами. Изучение механизмов действия интерферона показало, что оно исключительно многообразно. В этой связи следует особо отметить, что первоначально существовало, казавшееся совер - шенно очевидным, представление об ограниченности действия . данного препарата лишь на определенные иммунные процессы в рамках клеток и тканей иммунной системы. Однако постепен - но это представление под напором огромного эксперименталь - ного материала менялось, стало ясно, что интерферон обладает одновременно универсальным для всех клеток и тканей челове - ка, и в то же время специфическим для каждого их типа, мно- гопрофильным регулирующим эффектом. Это достигается за счет стимуляции одних и подавления дру - гих ключевых для клеточной регуляции систем-посредников.

А поскольку для каждого типа клеток одна и та же система-пос - редник взаимодействует с тканеспецифичными системами не - посредственного ответа (белоксинтезирующими, ответственны - ми за деление, деградацию макромолекул и т. д.) то конечный результат оказывается специфическими избирательным. Этим достигаются казалось бы вэаимоисключающиеся по своей на - правленности противоположные результаты. Так, например, ин - терферон блокирует рост опухолевых клеток определенных ти - пов, т. е. препятствует клеточному делению, и в то же время сти - мулирует заживление ран, т.е. способствует клеточному делению. Объяснение здесь в том, что системы-посредники чув - ствительных к интерферону опухолевых клеток и нормальных, активируясь этим регулятором, влияют на различные последую - щие события, т. к. сами клетки (опухолевые и нормальные) раз - ные, и цепи процессов обмена веществ в них регулируются не- одинаково. Вследствие такого широкого регуляторного, фактически как общеорганизменного, так и конкретного, строго специфическо - го действия, интерферон оказывается высоко эффективным при различных патологиях.

Экспериментально в лабораториях мира и клинически при практическом применении на больных продемонстрированы сле - дующие активности интерферона: 1. Антивирусная. 2.Иммуномодулирующая. 3. Противоопухолевая. 4. Влияние на дифференциацию клеток (незрелые клетки дифференцированные клетки). 5. Регуляция роста клеток. 6.Детоксицирующая. 7. Антимутагенная. Более конкретная информация об этом изложена в специаль - ной нижеследующей справке.

КРАТКАЯ СПРАВКА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ Лаферон, как и природный лейкоцитарный интерферон, об - ладает антивирусной, противоопухолевой и иммуномодулирую - щей активностями. Антивирусная активность интерферона осу - ществляется через индукцию определенных клеточных белков, которые угнетают размножение вируса. Механизм угнетения репликации вирусов интерфероном до конца не ясен.

Описаны два индуцибельных ферментативных пути, которые вовлечены в процесс угнетения репликации вирусов через нарушение тран - сляции вирусной рибонуклеиновой кислоты (РНК). В одном из этих вариантов интерферон индуцирует синтез специального фермента (2', 5'-олиго-А-синтетазы), который активируется двуспиральной РНК (вирусной) и катализирует синтез коротких олигомеров адениловой кислоты. Эти короткие олигомеры(три - меры и тетрамеры), активируют эндонуклеазу, называемую L или F, которая расщепляет вирусную мРНК. Второй путь осуществления антивирусной активности интер - ферона реализуется через другой индуцибельный фермент, ко - торый называется протеинкиназа Р1. Этот фермент также акти - вируется двуспиральной РНК и катализирует фосфорилирование эукариотического инициирующего фактора (elF-2a).

Фосфори - лирование фактора elF-2a блокирует дальнейшую инициацию Трансляции, что в итоге блокирует вирусную репликацию. Системы 2', 5'-олиго-А-синтетаза и Р1 протеинкиназа явля - ютья основными известными сегодня механизмами, через кото - рые интерферон угнетает вирусы. Но уже описаны и другие до - полнительные компоненты, которые принимают участие в про - цессе угнетения вирусной репликации. Например, белок Мх, который угнетает транскрипцию геномов некоторых вирусов. Кроме индукции синтеза ферментов, которые угнетают раз - множение вирусов, интерферон оказывает воздействие на ши - рокий спектр клеточных функций. Биологическое воздействие интерферона является комплексным. Оно включает угнетение клеточного роста, воздействие на дифференциацию.

Значитель - ный эффект интерферон оказывает на иммунную систему: он усиливает экспрессию антигенов гистосовместимости на кле - точной мембране, В-микроглобулина, естественную киллерную активность лимфоцитов, антителозависимую цитотоксичность, супрессирует угнетение антиген - и митоген-индуцибельных лей - коцитов. Основой всех этих эффектов является индукций интер - фероном экспрессии клеточных генов, которые в норме заре- прессированы. Эта индукция, которая часто тканеспецифична, ведет к экспрессии белков, которые, в зависимости от типа кле - ток, или стимулируют, или угнетают клеточную пролиферацию, дифференциацию, а также иммуномодулирующее взаимодейст- вие клетка-клетка. Сейчас установлено, что интерфероны явля - ются цитокинами, которые передают регуляторный сигнал меж - ду клетками, секретируясь из одних клеток, связываются со спе - цифическими рецепторами других клеток, активируя тканеспецифическую транскрипцию генов, которые кодируют белки, регулирующие клеточный рост и/или иммуномодулирую - щие функции.

Интерфероны влияют на структурные клеточные компоненты, индуцируя некоторые цитоскелетные белки и усиливая органи - зацию микрофиламентов и перераспределение расположенного на поверхности клеток фибронектина. Имеется доказательство того, что комплекс интерферон-рецептор связывается с цитос- келетным матриксом. Влияние интерферонов на дифференциацию и дифференци - альные функции представляет интерес прежде всего потому, что они угнетают одни функции и усиливают другие. Интерфероны индуцируют дифференциацию лейкозных клеток в макрофаги и гранулоциты, стимулируют дифференциацию миелоидных лей - козных клеток и эритроидных клеток, а также созревание В кле - ток до иммуноглобулин-секретирующих. Интерфероны промоти - руютмиогенез в миобластных культурах. Они также усиливают экспрессию В-клеток, антигенов дифференциации эндотелиаль - ных клеток и антигенов Ly-6.

Похоже, что многие противоопухо - левые эффекты интерферона связаны сего способностью мо - дулировать дифференциацию. а-интерфероныкак цитокины характеризуются следующим: они индуцируют экспрессию антигенов 1 класса МНС (главный комплекс гистосовместимости.от англ. Major histocompatibility complex), угнетая пролиферацию предшественников гемопоэти - ческих клеток, имеют последовательность, подобную некоторым гликопротеинам, которые обеспечивают реакцию связывания между лимфоцитами, моноцитами и гранулоцитами. Интерферо - ны играют также большую роль в процессе эмбриогенеза. Экспериментально показано, что интерферон обладает анти - мутагенным действием, а также снимает интоксикацию при об - лучении и химиотерапии. Механизмы этих способностей интер- ферона изучаются. Кроме того описана его способность ускорять заживление раневых поверхностей. Проведено токсикологическое изучение Лаферона, исследо- ваны эмбриотоксические свойства, аллергизирующее и иммуно - токсическое действие, мутагенная и ДНК-повреждающая актив - ности, а также канцерогенное действие. В перечисленных иссле - дованиях не выявлено повреждающего действия препарата Лаферон на основные органы и системы.организма подопытных животных (мыши, крысы, кролики, собаки, обезьяны).

Фармакокинетика.

Фармакокинетика альфа-интерферона изучена достаточно хорошо. После внутримышечной или под - кожной инъекции интерферон обнаруживается в сыворотке кро - ви через 3 часа, максимальная концентрация интерферона до - стигается через 6 часов, сохраняется в кровяном русле - 24 часа. При ежедневной инъекции интерферона в дозе 3 млн. ME он постоянно определяется в крови в количестве 80-300 МЕ/мл. При внутривенном введении интерферон в крови появляется че - рез несколько минут, но через 1-2 часа уже не определяется. Основным путем элиминации являются почки, в меньшей степе - ни в этом процессе участвует печень.

Показания. Лаферон может быть применен в комплексной терапии взрослых и детей при: - - остром и хроническом вирусном гепатите В и других вирусных гепатитах; - острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях, в том числе у новорожденных; - острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы, включая дессиминированные формы острого и хрониосепсиса; - герпетических инфекциях различной локализации: опоясывающий лишай, множественные кожные герпетический высыпания; генитальная герпетическая инфекция; герпетические кератоконъюнктивиты и кератоувеиты и др.; - папилломатозе гортани; - рассеянном склерозе: - некоторых злокачественных опухолях: меланоме кожи и гла - за; раке почки, мочевого пузыря, яичника, молочной железы: саркоме Капоши, миеломной болезни, а также как средство, снимающее интоксикацию при облучении и химиотерапии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Острый гепатит В Рекомендуется назначать внутримышечные инъекции по 1 млн. ME (в тяжелых случаях по 2 млн. ME) 2 раза в сутки в течение 10 дней. Подобный курс лечения может быть продолжен до 2-3 не- дель в зависимости от клинического статуса больного, или по 1 млн. ME два раза в неделю в течение нескольких недель. Хронический активный гепатит В Лаферон назначается внутримышечно по 3-4 млн. ME три раза в неделю в течение 2-х месяцев. После нормализации АлаТ назначают поддерживающую дозу препарата 2 млн. ME 3 раза в неделю в течение еще 2-х месяцев для закрепления терапевти - ческого эффекта. В некоторых случаях рекомендуются дозы в 2,0-2,5 раза большие (для Интрона А - аналога Лаферона). ОРВИ у взрослых и детей Интраназально: взрослым 100 тыс. МЕ/мл в каждый носовой ход 6-8 раз в день по 4 капли 3-5 дней; детям, в том числе но - ворожденным, 50 тыс. МЕ/мл 4 капли в каждый носовой ход 3-6 раз вдень в течение 3-5 дней. При тяжелой форме ОРВИ внутримышечно по 3 млн. ME ежедневно в течение 2-3 дней для взрослых и по 1 млн. ME ежедневно для детей в течение 2-3 дней.

Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости Назначается внутривенно по 2-4 млн. ME 1 раз в сутки, об - щая доза 12-16 млн. ME на курс. Не исключена целесообраз - ность одновременного эндолимфатического введения 2-4 млн. ME 1 раз в сутки. Герпетические инфекции Опоясывающий лишай Назначают по 1 млн. ME внутримышечно +2 млн. ME в 5 мл физиологического раствора подкожно в несколько точек вокруг зоны высыпания. Продолжительность лечения 5-7 дней. Кожные герпетические высыпания Ежедневное внутримышечное или подкожное (вокруг очага) введение препарата в дозе 2 млн. ME, Лечение можно сочетать с местным применением (аппликациями) на герпетические па - пулы. Генитальная герпетическая инфекция Ежедневное внутримышечное введение в дозе 2 млн. ME в сочетании с локальным применением препарата в виде аппли - каций в область высыпаний.

Герпетические кератоконъюнктивиты Внесение раствора Лаферона (1 млн. ME в 5 мл физиологи - ческого раствора) под конъюнктиву лаза по 2-3 капли через каждые 2 часа в течение 7-10 дней: по мере исчезновения симптомов заболевания препарат вносить реже. Папилломатоз гортани Внутримышечное (а при возможности - перифокальное) вве - дение Лаферона в дозе 100-150 тыс. МЕ/кг веса тела ежеднев- но в течение 20-25 дней. Подобные курсы рекомендуется пов - торять с интервалом 1-1,5 месяца в течение полугода, а затем через 2-3 месяца в течение последующего полугода. Лаферо - нотерапию целесообразно начинать после удаления опухоли. Рассеянный склероз Внутримышечно по 1 млн. ME 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней с последующим введением по 1млн. ME 1 раз в неделю в течение полугода.

Злокачественные опухоли Меланома кожи Внутримышечное введение по 3 млн. ME в сутки в течение 10 дней с последующим повторением указанных курсов с интерва- лом 1,5 месяца на протяжении полугода или: эндолимфальное введение Лаферона по 3 млн. ME 4 раза с интервалом 48 часов с последующими лимфотропным введением препарата ежемесяч - но в течение 4-х дней по 1 млн. ME. Оптимальным вариантом лечения злокачественной меланомы кожи является комбинация общепринятых методов хирургичес - кого удаления опухоли с химиотерапией в сочетании с Лаферо - ном по вышеуказанному курсу. Увеальная меланома Парабульбарно ежедневно по 1 млн. ME (разведенный в 1 мл воды для инъекций) в течение 10 дней; повторные 10-дневные введения проводятся через 20 дней, дважды: общий курс Лафе - рона составляет 30 млн. ME. Не исключена необходимость пов - торных курсов через 45 дней; лечение Лафероном сочетают с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией. Рак почки Внутримышечно по 3 млн. ME ежедневно в течение 10 дней: повторные курсы проводят с интервалом 3-5 недель в течение полугода, а затем с интервалом 1,5-2 месяца в течение года.

Рак мочевого пузыря Назначают внутрипузырные инстилляции в дозе 5-10 млн. ME на инстилляцию 3-6 раз. Общая курсовая доза 30 млн. ME. Пов - торять каждые 2-3 месяца в течение 1-2 лет. Рак яичника Внутрибрюшинно во время хирургического вмешательства и в последующие 5 дней - в дренаж - по 5 млн. ME; дальнейшее введение Лаферона - внутримышечно по 3 млн. ME в течение 10 дней между курсами химиотерапии; общая доза Лаферона составляет 90 млн. ME. Последующие курсы могут назначаться с интервалом в 2-3 месяца в течение 1-1,5 лет: 3 млн. ME в те - чение 10 дней. Рак молочной железы Назначают внутримышечно по 3 млн. ME ежедневно в тече - ние 10 дней. Повторные курсы проводят в течение года с интер- валом 1,5-2 месяца, а затем в 2-3 месяца (в зависимости от клинического статуса); целесообразно чередовать курсы лафе - ронотерапии с курсами химиотерапии (или лучевой терапии). Саркома Капоши Внутримышечно по 3 млн. ME ежедневно в течение 10 дней.

Лечение сочетают с монохимиотерапией проспидином; повтор - ные курсы - 1 раз в месяц в течение полугода. Миеломная болезнь Внутримышечно ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. ME, повторные курсы - 1 раз в 1,5-3 месяца (4-6 раз в течение года). Для Роферона-А (аналога Лаферона) рекомендуется следую - щая схема лечения при хроническом миелолейкозе: препарат вводят внутримышечно или подкожно на протяжении 8-12 не - дель. Дозировки следующие: 1-3 день: 3 млн. МЕ в сутки; 4-6 день: 6 млн. ME в сутки; 7-8 день: 9 млн. ME в сутки. При наличии клинического эффекта лечение продолжается до достижения полной гематологической ремиссии, однако общий срок лечения не должен превышать 18 месяцев. Волосатоклеточный лейкоз Рекомендация приводится по методу, описанному для Интро - на А (аналогу Лаферона). Назначается подкожно по 2 млн. ME через день на срок до 6 месяцев и более до полной нормализа - ции гемограммы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Длительное (несколько месяцев) применение Лаферона в до- зах 3 млн. ME и более противопоказано при тяжелых аллерги - ческих заболеваниях, а также при беременности (угроза срыва). Надо очень осторожно применять Лаферон при осложнениях после трансплантации, так как, нормализуя иммунитет, он мо - жет стимулировать отторжение.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ При инъекционном применении Лаферона в дозах Змлн. ME и выше у некоторых лиц вначале возможен незначительный и кратковременный озноб, повышение температуры, повторные инъекции переносятся спокойнее. При длительных курсах иног - да отмечается лейко - и тромбоцитопения, устраняемая умень - шением дозы.

ОСОБОЕ УКАЗАНИЕ Лаферон совместим с другими лекарственными препаратами и особенно успешно действует вместе с антибиотиками (там, где они рекомендуются). Поэтому применение Лаферона не ис - ключает, а способствует другим лечебным процедурам.

ФОРМА ВЫПУСКА Ампулы, содержащие по 100 тыс. ME, 1 млн. ME, 3 млн. ME.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Ампулы следует хранить в условиях бытового холодильника (+4-+10С). Срок хранения 2 года с момента приготовления.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Современные лекарственные препараты:

Омакор

News image

Омакор предназначен для лечения следующих болезней: Ни для кого не секрет, что клетки нашего сердца выполняют оч...

Антигриппин-Максимум

News image

Антигриппин-Максимум предназначен для лечения следующих болезней: Первый в России препарат для комплексного лечения гриппа и ОРВИ, пр...

Реопирин (Rheopyrin)

News image

Состав и форма выпуска. 1 драже содержит 125 мг фенилбутазона и 125 мг аминофеназона; 20 др...

Налоксон (Naloxon)

News image

Международное наименование — naloxon. Состав и форма выпуска. Активное вещество - налоксона гидрохлорид. Раствор для инъекций в ...

Медицинские новости:

Аспирин опасен при гриппе?

News image

Ацетилсалициловая кислота, более известная в народе как аспирин, — лекарственное средство, оказывающее анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное и антиагрегационное действие. Противовоспалительное действие ац...

Виноград: не только вкусно, но и полезно

News image

Во многих культурах виноград считается символом изобилия, на старинных натюрмортах можно встретить изображение аппетитно выложенной на блюде виноградной грозди, и у ...

Продукты, необходимые при простуде и не только

News image

Всем известно, что многие продукты являются кладезю витаминов, минералов, органических соединений и питательных веществ, которые необходимы для нормальной работы иммунной си...

Эндокринная система, гормоны и их роль в организме

News image

Человек - это очень сложная биологическая система, состоящая из многочисленных органов и тканей. Для того, чтобы организм работал как одно це...